一般社団法人
日本毒性学会
THE JAPANESE SOCIETY OF TOXICOLOGY

【必須要件】
・大学院修士卒または6年制卒以上
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が5年以上
・医薬品GLP試験の実施経験及び関連ガイドラインの知識を有する
・英語での文書作成スキル（試験報告書、薬事関連文書等）
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有する

【歓迎要件】
・生殖発生毒性試験（GLP試験）の実施経験を有する
・英語コミュニケーション能力(海外企業とのやりとり等)

【必須（MUST）】
創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
非臨床安全性試験試験責任者又は病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
英語力（論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要）
【歓迎（WANT）】
博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
GLP試験の経験
当局相談（PMDA,　FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）
非臨床安全性研究，実験をリードし，今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方
コミュニケーション力を有し，周囲と協力して行動できる方
英語力：TOEIC　750点以上

【必須条件】
・大動物非臨床GLP試験（特に、一般毒性試験）の試験責任者を経験された方
・複数の非臨床試験を、サイエンスとレギュレーション面で横断的に統括でき、チームのマネジメントができる方

【歓迎要件】
・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
・実験動物医学専門医、眼科学専門家の有資格者は厚遇

【その他】
・年齢は不問

【必須要件】
・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上
・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する

【希望要件】
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有する
・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有する
・メンバーのマネジメントや育成経験を有する
・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有する

■必須条件：
・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験10年以上
・プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
・語学力：英語での試験報告書、薬事関連文書等の文書作成／海外関係会社及びCROとのやりとりができるレベル
・リーダーとして2～3人以上のチームを率いた経験

■歓迎条件：
・開発／グローバルプロジェクト、承認申請の経験
・新規モダリティ分野の科学知識

【必須要件】
・学歴・専攻：医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容
- 生体試料分析の実験経験　５年以上
- 機器分析（LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）の実務経験 ５年以上
- 医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
- 英語での文書作成スキル（試験報告書、薬事関連文書等）
・語学・資格：業務を遂行できる英語レベル（海外CROとのやりとり等）

【歓迎要件】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 新規モダリティ分野の科学知識
- GLP施設での分析経験
- 創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
・語学・資格：獣医師，薬剤師

次の1.から3.のいずれかに該当する修士号又は博士号取得者、又は6年制大学卒業者

（1）

医薬品・医療機器開発に関連する基礎医学（基礎獣医学を含む）の研究に従事した経験がある獣医師、又は毒性学の研究に従事した経験のある大学院修了者

（2）

医薬品・医療機器等（化学物質を含む）の毒性評価に従事した経験がある修士課程以上の大学院修了者又は獣医師

（3）

高度なin vitro試験（3D培養、オルガノイド、生体模倣システム等）、in silico予測手法等を用いた新規の評価方法に関する知識及び研究経験のある方

（注）上記の6年制は、学校教育法（昭和22年法律第26号）で修業年限を6年と規定されているもの

給与／給与規程により決定
昇給等／定期昇給は年1回、賞与は6月・12月の年2回
諸手当／扶養手当、地域手当、通勤手当、住居手当、超過勤務手当等
勤務時間／9時00分から17時45分、又は9時30分から18時15分（休憩：12時00分から13時00分）
フレックスタイム制度あり（試用期間中は除く。一部適用外部署等あり。）
※ただし、国に準拠して変動の可能性あり

<必須条件>

・理系大学修士卒または6年制卒（医学・薬学・獣医など）以上

・製薬会社、CROで試験責任者としてGLPでの遺伝毒性試験で3年以上の経験

・遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識

・社内外の組織で、母国語で内容を伝えることができる。

<希望条件>
理系博士号取得
IND/NDA申請の経験
日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル